東京報道新聞

タグ：レカネマブ

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  • 2023/8/23
  • マネー・ライフ
  • 東京報道新聞編集部

  アルツハイマー病の新たな治療薬が承認 年内の使用開始に期待集まる

  21日、厚生労働省の専門部会がアルツハイマー病の新たな治療薬「レカネマブ（商品名：レケンビ）」の製造販売に関する薬事承認を了承しました。この治療薬は、日本の製薬大手エーザイと米国の製薬会社バイオジェンが共同で開発を進めたものです。
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  • 2023/7/9
  • マネー・ライフ
  • 東京報道新聞編集部

  アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」が米国で正式承認 日本でも承認される見通し

  米食品医薬品局（FDA）は6日、エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」を正式承認しました。これにより、米国内での保険適用範囲が広がる可能性があります。レカネマブの臨床試験では、早期段階の患者で病気の進行を27％遅らせる効果が確認されています。
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  • 2023/6/9
  • マネー・ライフ
  • 東京報道新聞編集部

  アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の進展｜米食品医薬品局から有望な見通し

  エーザイとバイオジェンの共同開発によるアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局（FDA）から有望な見通しが示されました。FDAのスタッフは6月7日、レカネマブが患者に有意義な利益をもたらすことが後期臨床試験のデータで示されており、さらには薬の安全性に関する懸念が完全承認の取得を妨げる可能性は低い、との見解を示しました。
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  • 2023/1/13
  • マネー・ライフ
  • 東京報道新聞編集部

  米当局がエーザイのアルツハイマー病治療薬を迅速承認 欧州医薬品庁にも申請

  米食品医薬品局（FDA）は6日、日本の大手製薬会社のエーザイと米バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」を迅速承認したことを発表しました。この迅速承認は条件付きで、データの有効性などを改めて提出する必要があるとされます。さらにエーザイは7日、米国でもフル承認の申請を提出したと発表しました。